GSK получила одобрение ЕС на расширенное применение Нукала при ХОБЛ

Европейская комиссия одобрила Nucala для лечения хронической обструктивной болезни легких

Компания GSK plc (GlaxoSmithKline) объявила о получении одобрения Европейской комиссии для своего препарата Nucala (меполизумаб) на лечение определенных категорий пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ). Это решение открывает новые горизонты в области терапии ХОБЛ, где Nucala теперь будет использоваться как вспомогательное поддерживающее лечение для взрослых с неконтролируемой формой заболевания и повышенным уровнем эозинофилов в крови.

Данный препарат будет применяться в сочетании с ингаляционными кортикостероидами, долгоживущими бета-2-агонитами и долгоживущими мукариновыми антагонистами, что делает его уникальным предложением на европейском рынке. Отмечается, что уже в декабре 2025 года Комитет по лекарственным средствам для человека Европейского агентства лекарственных средств выразил положительное мнение о Nucala, что предвосхитило получение окончательного одобрения.

Nucala является первой и единственной биологической терапией, изученной в значительной популяции пациентов с ХОБЛ с эозинофильным фенотипом и доступной в странах ЕС. Напомним, что Федерация по контролю за заболеваниями в США внесла препарат в реестр ранее, что одобрили также FDA, приняв его в качестве пятого одобренного показания для использования в стране.

Дополнительные данные о препарате показывают обнадеживающие результаты клинических испытаний. В частности, данные III фазы MATINEE указывают на существенное снижение частоты среднетяжелых и тяжелых обострений у пациентов, принимавших Nucala, по сравнению с плацебо и стандартной терапией. Обострения ХОБЛ представляют собой острые эпизоды ухудшения состояния, которые могут привести к госпитализации и необратимым повреждениям легких, что делает их предупреждение важной задачей в управлении заболеванием.

По данным Всемирной организации здравоохранения, ХОБЛ затрагивает более 390 миллионов человек по всему миру, из которых около 40 миллионов проживают в Европе. Эта болезнь является одной из основных причин госпитализаций во многих странах.

Отметим, что Nucala — это моноклональное антитело с новаторским механизмом действия, нацеленное на интерлейкин-5 (IL-5), который играет ключевую роль в типе 2 воспаления. Кроме ХОБЛ, этот препарат также одобрен в Европе и США для лечения других заболеваний, связанных с IL-5, таких как тяжелая астма, эозинофильный гранулематоз с полиангиитом, хронический риносинусит с назальными полипами и гиперэозинофильный синдром.

Финансовые показатели GSK также радуют. За последние шесть месяцев акции компании выросли на 57,5%, что значительно опережает рост отрасли на отметке 43,5%. В 2025 году продажи Nucala составили 2,01 миллиарда фунтов стерлингов, увеличившись на 15% в годовом исчислении по фиксированному валютному курсу, что подтверждает его статус одного из ключевых драйверов роста для GSK.

Переход GSK к расширению показаний своего препарата Nucala в лечении ХОБЛ может существенно изменить подход к терапии этого распространенного и серьезного заболевания. Успешная реализация нового показания будет зависеть от дальнейших клинических испытаний и расширения базы пациентов, получающих лечение, что в дальнейшем может способствовать снижению бремени заболеваемости и улучшению качества жизни миллионов людей.